IHRE AUFGABEN
- Qualifizierung und Validierung technischen Anlagen, Geräten und Prozessen im GMP-regulierten Bereich
- Erstellung von SOPs und Dokumenten zu technischen Systemen im GMP-regulierten Bereich
- Erstellung von Risikobewertungen
- Anwendung des Change Control Managements, Abweichungsmanagements und CAPA Managements
- Koordination und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Bearbeitung von Kundenanfragen
- Anwendung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
IHR PROFIL
- Abgeschlossenes Studium in der Biotechnologie, Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Qualitätssicherung
- Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten im GMP-regulierten Bereich
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, z.B. EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, DIN EN ISO 13485
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
DAS BIETEN WIR
- Angenehmes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Attraktive Vergütung nach gültigem Tarif IGBCE
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
Kontakt
Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen (per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei – PDF-Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Lomapharm GmbH
Florian Spruth
Langes Feld 5,31860 Emmerthal
Tel. 05155/2791-301
oder per E-Mail an f.spruth@lomapharm.de
