Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Leitung der Sterilabteilung (m/w/d) in Vollzeit
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Führung und organisatorische Verantwortung für die Sterilabteilung mit ca. 25 Mitarbeitenden
- Steuerung und Überwachung der täglichen Produktionsprozesse (Ansatz, Abfüllung, Verpackung)
- Sicherstellung der aseptischen Herstellung gemäß den Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1)
- Kontrolle und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Herstellprozesse
- Prüfung und Freigabe von Logbüchern sowie Reinigungs- und Wartungsprotokollen
- Produktions- und Personalplanung in enger Abstimmung mit der zentralen Planungsabteilung
- Koordination und Überwachung der Bedienung, Reinigung und Wartung von Produktionseinrichtungen
- Organisation und Begleitung von Media-Fills und turnusmäßigen Revisionen
- Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen wie Abweichungen, OOT/OOS-Vorgängen, Change Controls und CAPAs
- Repräsentation der Abteilung gegenüber Kunden, internen Fachbereichen und bei Audits
- Begleitung und Unterstützung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Umsetzung und Kontrolle von Maßnahmen zur Arbeitssicherheit in der Abteilung
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Pharmameister)
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Herstellung und Verpackung steriler Flüssigarzneimittel
- Fundiertes Wissen über Prozesse und Anlagen zur Produktion von Nasensprays und Augentropfen
- Idealerweise Erfahrung in der Führung von Produktionsteams
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen ERP-Systemen
Wir bieten:
- Angenehmes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Attraktive Vergütung nach gültigem Tarif IG BCE
- Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
Kontakt:
Wenn Sie an dieser abwechslungsreichen Position interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen (in einer PDF-Datei zusammengefasst) per E-Mail an uns. Geben Sie dabei auch Ihre Gehaltsvorstellungen sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.
Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
Lomapharm GmbH
Florian Spruth
Langes Feld 5, 31860 Emmerthal
Tel. 05155 2791 301
